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阿坝州上报医疗器械不良事件127份

发布时间:2019-11-04
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来源:州市场监管局
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为进一步加强药械化不良反应报告和监测,及时、有效控制风险,保障公众“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)使用安全,2019年,州市场监管局积极与相关部门配合,加强医疗器械不良事件报送工作。截至111日,阿坝州医疗器械不良事件上报数达127份,完成任务数的158.75%

医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械生产经营企业和使用单位应当对所生产、经营、使用的医疗器械开展不良事件监测,通过全国医疗器械不良事件监测平台报告发现或知悉的医疗器械不良事件或可疑不良事件,报告原则为可疑即报。

责任编辑:蒲志勇

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